TPE medžiaga, sukurta medicininiams vamzdeliams
Medicinos kokybės termoplastinis elastomeras yra TPE medžiaga, sukurta medicinos{0}}įrenginio infuzijos vamzdeliams.
Jis sujungia gumos lankstumą ir elastingumą su termoplastinių medžiagų apdorojimo savybėmis. Pagal pateiktą gaminio informaciją, medžiaga yra nekenksminga aplinkai ir joje nėra kenksmingų komponentų, tokių kaip ftalatai.
Medžiaga užtikrina gerą biologinį suderinamumą, lankstumą, elastingumą, skaidrumą, atsparumą cheminėms medžiagoms, ne{0}}migracijos charakteristikas ir apdorojimo našumą.
Įprastai naudojami infuziniai vamzdeliai ir dializės vamzdeliai. Šiems gaminiams reikalinga minkšta medžiaga, kuri naudojimo metu gali susilenkti, o taip pat užtikrinti skaidrumą vizualiniam stebėjimui ir stabiliam apdorojimui vamzdelio ekstruzijos metu.
Minkštumas, pailgėjimas ir mechaniniai duomenys
Įprastos infuzijos{0}}vamzdžio medžiagos Šoro kietumas yra 23D, o tankis – 0,89 g/cm³.
Jo lydymosi indeksas yra 3 g/10 min. Tempiamasis stipris trūkimo metu yra ne mažesnis kaip 16 MPa, o pailgėjimas trūkimo metu yra ne mažesnis kaip 700%.
Plyšimo stipris ne mažesnis kaip 65 kN/m.
Didelis pailgėjimas palaiko vamzdžių lenkimą, sujungimą ir lankstų valdymą. Santykinai mažas kietumas padeda pagaminti minkštesnį vamzdžio korpusą.
Papildomi duomenys, nurodyti pateiktuose produkto duomenyse, apima pH skirtumą ne daugiau kaip 1,0, sunkiųjų metalų kiekį ne daugiau kaip 0,1 ug/ml, kadmio kiekį ne daugiau kaip 0,1 ug/ml ir nepriimtino biologinio pavojaus nebuvimą.
Šie pateikti parametrai suteikia praktinį pagrindą vertinant medicininio lygio termoplastinį elastomerą, skirtą nurodytoms vamzdžių reikmėms.
Vamzdžių reikalavimai turi būti nustatyti prieš imant mėginius
Infuzijos ir dializės vamzdeliai reikalauja atidžiai apsvarstyti lankstumą, skaidrumą, suderinamumą ir apdorojimo stabilumą.
Pirkdami pirkėjai turėtų nurodyti numatomą panaudojimą, tikslinį kietumą, vamzdžio skersmenį, sienelės storį, reikiamą skaidrią išvaizdą, ekstruzijos įrangą ir tolesnį prijungimo būdą.
Kietumas, lydymosi indeksas ir pailgėjimas gali turėti įtakos vamzdžio pojūtiui, ekstruzijos elgsenai ir lenkimui.
Dėl šios priežasties mėginio vamzdelių ekstruzija yra naudinga prieš serijinę gamybą. Pirkėjai gali įvertinti vamzdžio matmenis, skaidrumą, atšokimą, lankstumą ir paviršiaus būklę, naudodami faktinę apdorojimo įrangą ir gaminio struktūrą.
Konkrečių medicinos{0}}prietaisų projektų atveju atitinkami reguliavimo ir patvirtinimo reikalavimai turėtų būti patvirtinti atsižvelgiant į kliento vietą ir numatomą produkto naudojimą.
Medžiagų parinkimas ir proceso koordinavimas
Diyou New Material tiekia TPE modifikuotas granules medicinos ir sveikatos priežiūros reikmėms.
Jos gamybinė bazė apima žaliavų tvarkymą, ekstruzijos modifikavimą, liejimą įpurškimu ir veikimo bandymus. Techninė komanda gali padėti pasirinkti medžiagas pagal reikiamą vamzdžių kietumą, lankstumą ir apdorojimo sąlygas.
Kokybės valdymas perkant, gaminant, tikrinant ir gatavų produktų išleidimui{0}}vykdomas pagal ISO 9001 kokybės valdymo sistemą.
Kuriant formulę, kontroliuojant procesą ir tikrinant eksploatacines savybes, medicininės klasės termoplastinis elastomeras gali būti įvertintas tiriant mėginius ir vėliau perkant partiją pagal faktinius infuzijos ar dializės vamzdelių reikalavimus.
Gaminio specifikacijos
|
Parametras |
Specifikacija |
|
Medžiagos tipas |
Medicininės klasės TPE infuzijos vamzdelių medžiaga |
|
Šoro kietumas |
23D |
|
Tankis |
0,89 g/cm³ |
|
Tempimo stipris trūkimo metu |
Didesnis arba lygus 16 MPa |
|
Pailgėjimas lūžio metu |
Didesnis arba lygus 700 % |
Populiarus Žymos: medicininio lygio termoplastinis elastomeras, Kinijos medicininio lygio termoplastinio elastomero gamintojai, tiekėjai, gamykla
